Riski suurus moodustub võimaliku vigastuse raskusest ja selle juhtumise tõenäosusest.
Õnnetuse raskusaste RAPEX direktiivi põhjal ( suurem number, suurem kahju).
0 Ei mingit etteennustatavat ohtu.
1 Esmaabi (tavaliselt mitte arsti poolset) järgselt ei ole tegutsemisvõime oluliselt mõjutatud; ei põhjusta ülemäärast valu ; tagajärgi ei jää ja need on täielikult taanduvad;
2 Võib olla vajadus pöörduda meditsiinitöötaja poole, kuid tavaliselt haiglaravi ei vaja; tegutsemisvõime on mõjutatud piiratud aeg, tavaliselt mitte üle 6 kuu ja taastumine on enamasti täielik;
3 Enamasti vajab haiglaravi ja mõjutab tegutsemisvõimet kauem, kui 6 kuud või põhjustab püsivat tegutsemisvõime kaotust;
4 Võib olla surmaga lõppev, kaasaarvatud ajusurm; tagajärjed, mis põhjustavad lastetust; raske jäseme ja /või kehaosafunktsiooni kaotus, mille tagajärjeks on üle 10 % invaliidsus;
Õnnetuse tõenäosus vahendi järelejäänud kasutusea jooksul:
1 Äärmiselt ebatõenäoline; tõenäosus on teoreetiliselt võimatu lähedal.
2 Ebatõenäoline; vajab mitmeid õnnetuid kokkusattumisi või kasutajapoolset tahtlikku riski.
3 Mõõdukas tõenäosus; Tõenäoliselt ei toimu õnnetust kogu seadme järelejäänud eluea jooksul. Alla 1 % tõenäosus.
4 Kõrge tõenäosus; on vaid aja küsimus, et õnnetus juhtuks kuna kasutajad puutuvad sellega korduvalt kokku seadme tavalisel kasutamisel. Üle 1 % tõenäosus.
5 Õnnetuse juhtumine peaaegu kindel; mida aeg edasi seda kindlamalt õnnetus juhtub.
Eelpooltoodud toodud kahest näitajast sõltuv riskiklass esitatakse tähtedega X, A, B, C, D ja ”–” järgneva maatriksi kaudu. Vajalik tegevus planeeritakse riskiklassist tulenevalt.
Tõenäosus | 5 | – | B | A | X | X |
4 | – | C | A | A | A | |
3 | – | D | B | A | A | |
2 | – | D | C | B | A | |
1 | – | – | D | C | C | |
0 | 1 | 2 | 3 | 4 | ||
Ohtlikkus (raskusaste) | ||||||
Riskiklassist tulenev abinõude vajadus:
X Nõuab kohest tegevust nagu seadme kasutamise peatamist kuni see on parandatud. Nende juhtumite korral võtab inspektor kohe ja otse kontakti ala omaniku ja/või haldajaga.
A Avastatud probleem tuleb likvideerida esmasena.
B Seadme seisukorda jälgitakse. Probleem likvideeritakse, kui see osutub vajalikuks ala, kui terviku, riskitasemest tulenevalt.
C Avastatud risk on nii väike, et probleemi ei ole tõenäoliselt vajadust likvideerida.
D Risk on tähtsusetu, kuid see ikkagi registreeritakse.
– Riski puudub